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我是小程老师
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2022年药师资格考试的《法规》科目近年难度提升很大,年年都有许多考生反映自己难掌握,其实《2022年药师法规》必考这80个考点,小程都给你整理好啦。
今天是必考点18:可直接提出非处方药上市许可的申请的情形
符合以下情形之一的,可以直接提出非处方药上市许可申请:
1、国内已有相同活性成分、适应症或者功能主治、剂型、规格的非处方药上市的药品;
2、经**药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格,但不改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品;
3、使用**药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂;
4、其他直接申报非处方药上市许可的情形。
以上就是小程为大家整理的执业药师资格考试《法规》80个必考点之一的必考点18:可直接提出非处方药上市许可的申请的情形,这些内容对你备考执业药师非常有用,一定要收藏!
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