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2016执业药师药物分析复习资料:药品检验工作基本程序

来源:互联网       点击数:6196      更新时间:2016-01-22
    药品检验工作基本程序是执业药师药物分析考试会涉及的知识点,为帮助广大考生抓重点复习,金英杰小编特搜集整理相关信息如下,请广大考生参考。
    药品检验工作基本程序:
    (一)取样
    取样系指从一批产品中,按取样规则抽取一定数量具有代表性的样品,供检验用。取样时,应先检查品名、批号、数量、包装等情况,符合要求后方可取样。
    取样应具有代表性,应全批取样,分部位取样,生产规模的固体原料药要用取样探子取样。除另有规定外,一般为等量取样,混合后作为样品进行检验。一次取得的样品至少可供3次检验用。
    取样时必须填写取样记录,取样容器和被取样包装上均应贴上标签。
    (二)检验
    检验是根据药品质量标准对样品进行检测,首先察看性状是否符合要求,再进行鉴别、检查、含量测定。药品质量标准中的检验项目是相互联系的,判断药品是否符合要求,也应综合检品的性状物理常数、鉴别、检查和含量测定的检验结果来考虑。
    (三)记录和报告
    检验的记录应真实、完整、简明、具体;字迹应清晰,色调一致,不得任意涂改,若写错时,在错误的地方划上单线或双线,在旁边改正重写,并签名盖章。
检验记录的内容和记录顺序如下:
    (1)品名、规格、批号、数量、来源、检验依据;
    (2)取样日期、检验日期;
    (3)检验项目、数据、计算、结果;
    (4)判定;
    (5)检验人、复核人签名或盖章。
    检验记录作为检验的**手资料,应妥善保存、备查。检验后出具的检验报告书的内容如下:
    品名、规格、批号、数量、来源、检验依据;
    取样日期、报告日期;
    检验项目、结果;
    结论;
    检验人、复核人、负责人签名或盖章。
    检验报告是对药品质量检验结果的证明书,判定必须明确、肯定、有依据。

    检验报告上必须有检验者、复核者和部门负责人的签章及检验机构公章,签章应写全名,否则该检验报告无效。

    以上执业药师《药学专业知识一》备考信息是金英杰小编为大家收集整理,小编还会继续为大家分享备考知识点,预祝大家能够顺利通过2016年执业药师考试。相关备考信息:金英学习包

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责任编辑:mjf

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