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执业药师辅导—医疗机构制剂注册管理办法(试行)

来源:金英杰医学       点击数:10809      更新时间:2016-11-14

   金英杰医学小编收集整理了2017年执业药师药学专业知识一考试需要掌握的知识点,具体内容如下,希望可以帮助广大考生备考顺利通过考试:

   **节 申报与审批

  (一)不得作为医疗机构制剂申报的品种

  1.市场上已有供应的品种;

  2.含有未经**食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;

  3.除变态反应原外的生物制品;

  4.中药注射剂;

  5.中药、化学药组成的复方制剂;

  6.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;

  7.其他不符合**有关规定的制剂。

  (二)医疗机构制剂注册批件及批准文号格式

  X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。

  x-省、自治区、直辖市简称,H-化学制剂,Z-中药制剂。

    以上执业药师考试资料是金英杰小编为大家整理,更多相关资料请继续留意金英杰。PS:药王高端班火热报名,凡2017年1月31日以前报名,学费28000元,四科中任一科未过退30000元(全额退费并赔付2000元),点击了解详情》》》

责任编辑:MJF

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