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药师资格考试大纲大改!新版药师大纲变化详情快来了解

来源:广西金英杰医学教育       点击数:190      更新时间:2022-05-18


重磅通知!2022 年执业药师各科目考试大纲已正式公布了!


新版大纲变化特别大!


需要再次提醒大家,今年的新版大纲有很多科目内容不一样了!大家尤其注意!


有关各科目大纲变化详情汇总如下


01

《药事管理与法规》

一、执业药师与健康中国战略(大变


二、药品管理立法与药品监督管理(大变


三、药品研制和生产管理

(一)药品研制与注册管理

1.药品研制过程与质量管理规范

增:(1)药品研制过程简介

4.仿制药注册要求和一致性评价

增:(2)药品注册中的专利纠纷早期解决机制


四、药品经营管理

(一)药品经营许可与行为管理

1.药品经营和许可管理

变:(2)--(6)点变化

3.药品经营行为管理

微变:删除部分“要求”二字

(三)处方药与非处方药分类管理

2.非处方药注册和转换制度

变:2021 年:“非处方药适宜性审查要求”

2022 年:“非处方药上市注册和适宜性审查”


五、医疗机构药事管理大变


六、中药管理大变


七、特殊管理规定的药品管理大变


八、药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护


(一)药品安全信息与品种档案管理

1.药品安全用药信息

变:(3)点变

(二)药品包装、说明书和标签管理

2.药品说明书管理规定

增:增加(4)(5)(6)点。

4.药品名称、商标和专有标识管理

变:2021 年:“外用药品的标识”;

2022 年:“药品说明书和标签的标识管理”


十、药品安全法律责任

变:小单元及细目名称变化

“(二)违反假药、劣药管理规定的法律责任”

1.违反假药管理规定的法律责任

2.违反劣药管理规定的法律责任

(三)违反药品监督管理规定的法律责任

1.无证生产、经营要求相关的法律责任

第(3)点变

3.违反药品研制、注册、生产管理要求的法律责任

第(1)点变

10.违反执业药师管理的法律责任

3 点均变。



02

《药学专业知识(二)》


十二、抗肿瘤药物

(七)免疫治疗药物

2.代表药品(2022 年变)

2021 年:帕博丽珠单抗

2022 年:帕博利珠单抗



03

《药学综合知识与技能》

三、用药安全(2022 年增)

2021 年:(五)妊娠、哺乳、儿童及其他特殊人群用药

2022 年:(五)妊娠期妇女、哺乳期妇女、儿童及其他特殊人群用药



位置有限,大纲变化详情就不一一展示了,有关大纲的详细变化,可扫码下载资料







责任编辑:广西金英杰医学教育

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