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2022年药师《法规》80个必考点:从事药品生产应具备的条件

来源:广西金英杰医学       点击数:546      更新时间:2022-09-07

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执业药师资格考试备考培训就选广西金英杰

我是小程老师

2022年药师资格考试的《法规》科目近年难度提升很大,年年都有许多考生反映自己难掌握,其实《2022年药师法规》必考这80个考点,小程都给你整理好啦。

今天是必考点21:从事药品生产应具备的条件


从事药品生产应当符合以下条件

1、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。

2、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境。

3、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员。

4、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备。

5、有**药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。


从事疫苗生产活动的,还应当具备下列条件

1、具备适度规模和足够的产能储备。

2、具有**生物安全的制度和设施、设备。

3、符合疾病预防、控制需要。

以上就是小程为大家整理的执业药师资格考试《法规》80个必考点之一的必考点21:从事药品生产应具备的条件,这些内容对你备考执业药师非常有用,一定要收藏!

关于执业药师资格考试更多相关资讯和资料,请在广西金英杰医学官网的执业药师栏目中获取!

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责任编辑:广西金英杰医学

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