你还有未签合同    立即前往    稍后再说

短信登录 密码登录

未注册的手机,验证后即完成注册

获取验证码

登   录

登录表示同意《金英杰用户使用协议》

其他登录

     

注册金英杰账号

请输入符合要求的密码

获取验证码

完成

会员需知

恭喜您成为金英杰会员,您将享有如下权益:

  • 观看,下载免费网课
  • 加入教辅QQ群
  • 在线学习直播课程
  • 在线购买图书、学习包
  • 电话咨询面授班次
  • 关注金英杰微信公众号
  • 收听、下载金英杰喜马拉雅音频电台课件
  • 随时随地登录金英杰移动端

金英杰医学

执业中药师

全国
  首页 > 执业中药师 > 专业知识 > 资讯详情

2020年执业药师考试法规考点:医疗器械经营与使用管理

来源:金英杰医学       点击数:3446      更新时间:2020-09-23

2020年执业药师考试倒计时30天!为了帮助各位考生高效复习金英杰医学小编整理了执业药师考试法规考点医疗器械经营与使用管理如下:

一、医疗器械经营分类管理

1、经营**类医疗器械不需要许可和备案

2、经营第二类医疗器械实行备案管理(市药监)

3、经营第三类医疗器械实行许可管理(市药监),符合条件的发给医疗器械经营许可证(有效期 5 年)

注:按照新的药品监督管理机构设置,医疗器械经营许可已调整为市级市场监管部门负责。

二、医疗器械经营质量管理规范的基本要求

进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后 2 年;无有效期的,不得少于 5 年。植入类(3 类器械)器械査验记录和销售记录应当永久保存。

三、医疗器械网络销售管理要求

1、管理:**局-指导、监测;省局-监督管理;线上线下一致原则

2、应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》

3、为医疗器械网络提供服务电子商务平台经营者要求:省药监备案


责任编辑:kk

下载医学APP

听医学好课 高效备考

刷金题,记口诀

下载金题库APP

刷好题 强记忆

关注官方公众号

资讯、福利 不错过

上一篇:2020年执业药师考试法规考点:药品名称、商标和专有标识管理要求

下一篇:2020年执业药师考试法规考点:医疗器械不良事件的处理与问题产品召回

更多学习平台
  • 官方微信
    官方微信
  • 移动端官网
    移动端官网
  • 腾讯课堂
    腾讯课堂
  • 喜马拉雅音频
    喜马拉雅音频

如何购买
会员功能
积分兑换
退款制度
题库使用指南
课程与图书
精彩专题
在线咨询
意见反馈
支付方式
关于我们
公司介绍
法律声明
关于我们
客服电话:400-606-1615
  • 微信关注

    微信关注

  • 移动官网

    移动官网

  • APP下载

    APP下载

  • 音频听课

    音频听课

Document