你还有未签合同    立即前往    稍后再说

短信登录 密码登录

未注册的手机,验证后即完成注册

获取验证码

登   录

登录表示同意《金英杰用户使用协议》

其他登录

     

注册金英杰账号

请输入符合要求的密码

获取验证码

完成

会员需知

恭喜您成为金英杰会员,您将享有如下权益:

  • 观看,下载免费网课
  • 加入教辅QQ群
  • 在线学习直播课程
  • 在线购买图书、学习包
  • 电话咨询面授班次
  • 关注金英杰微信公众号
  • 收听、下载金英杰喜马拉雅音频电台课件
  • 随时随地登录金英杰移动端

金英杰医学

执业中药师

全国
  首页 > 执业中药师 > 专业知识 > 资讯详情

2020年执业药师考试法规考点:医疗器械不良事件的处理与问题产品召回

来源:金英杰医学       点击数:3462      更新时间:2020-09-23

2020年执业药师考试倒计时30天!为了帮助各位考生高效复习金英杰医学小编整理了执业药师考试法规考点医疗器械不良事件的处理与问题产品召回如下:

一、医疗器械不良事件监测

1.“严重伤害”是指——①危及生命;②导致机体功能的永久性伤害或机体结构永久性损伤;③必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤

2、报告时限要求

①导致死亡的事件 7 个工作日内报告;

②导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件 20 个工作日内报告;

③国产器械境外导致严重伤害或死亡的,30 日内报告;死亡病例 30 日内完成调查报告;严重伤害 45 日内完成调查报告;

④群体不良事件,12h 内报告省药监和省卫生。

二、医疗器械召回管理

1、根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:

①一级召回:可能或者已经引起严重健康危害的;

②二级召回:可能或者已经引起暂时的或可逆的健康危害;

③三级召回:引起危害的可能性较小但仍需要召回的。

2、召回公告应当在省药监网站发布,且应当与**局网站链接。


责任编辑:kk

下载医学APP

听医学好课 高效备考

刷金题,记口诀

下载金题库APP

刷好题 强记忆

关注官方公众号

资讯、福利 不错过

上一篇:2020年执业药师考试法规考点:医疗器械经营与使用管理

下一篇:2020年执业药师考试准考证打印流程

更多学习平台
  • 官方微信
    官方微信
  • 移动端官网
    移动端官网
  • 腾讯课堂
    腾讯课堂
  • 喜马拉雅音频
    喜马拉雅音频

如何购买
会员功能
积分兑换
退款制度
题库使用指南
课程与图书
精彩专题
在线咨询
意见反馈
支付方式
关于我们
公司介绍
法律声明
关于我们
客服电话:400-606-1615
  • 微信关注

    微信关注

  • 移动官网

    移动官网

  • APP下载

    APP下载

  • 音频听课

    音频听课

Document