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执业药师考点整理—主管部门和相关管理部门职责划分

来源:金英杰医学       点击数:16273      更新时间:2016-07-08

 2016年执业药师考试越来越近,很多考生复习还是没有方向,金英杰小编为了帮助大家抓好重点复习,专门对药事管理与法规考试涉及的知识点—主管部门和相关管理部门职责划分做了整理,具体内容如下:

主管部门和相关管理部门职责划分

药品监督管理的主管部门是食品药品监督管理局。

(一)药品监督管理部门

1.**局**药品监督管理局主管中国境内的药品监督管理工作,主要负责药品研制、生产、流通、使用全过程的监督管理,以及对药品监管部门自身的监督管理,依法严厉查处各种违法违规行为。

2.省和省以下药品监督管理体制

省级以下食品药品监督管理机构由地方政府分级管理,业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督。对省、市、县三级食品药品监督管理机构与同级卫生部门职能进行整合,以切实加强食品药品安全监管,落实地方各级政府食品药品安全综合监督责任。

省级食品药品监督管理机构作为省级政府的工作机构,由同级卫生部门管理。

市、县食品药品监督管理机构作为同级政府的工作机构,**其相对独立地依法履行职责,**其对消费环节食品安全和药品研究、生产、流通、使用全过程的有效监管。

(二)卫生行政部门

卫生部“管理**食品药品监督管理局和**中医药管理局。”

药械有关

卫生行政部门在职责范围内负责制定药品、医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范;负责建立**基本药物制度,制定**药物政策;负责制订中医药事业的发展规划,制订有关规章和政策;

医疗机构有关

负责审批与吊销医疗机构执业证书;负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理;负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关的管理工作,参与药品、医疗器械临床试验管理;负责对医疗机构药房及药品,医疗器械使用的管理和监督,指导与管理医疗机构临床合理用药,规范处方行为。

在此基础上,在卫生部内设立了药物政策与基本药物制度司。承担建立**基本药物制度并组织实施的工作,组织拟订药品法典和**基本药物目录;组织拟订**药物政策;拟订**基本药物的采购、配送、使用的政策措施,会同有关方面提出**基本药物目录内药品生产的鼓励扶持政策,提出**基本药物价格政策的建议。


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