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执业药师考试药剂学考点-辅料在药物制剂中的应用

来源:金英杰医学       点击数:15877      更新时间:2016-08-29

  2016年执业药师考试时间已确定为10月15、16日,为了帮助考生顺利复习,金英杰医学搜集整理执业药师药学专业知识二考试涉及的知识点内容如下:

       药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组成,因此辅料是制剂生产中必不可少的重要组成部分,也可以说“没有辅料就没有制剂”。在药剂学中使用辅料的目的在于:

  1.有利于制剂形态的形成

  如液体制剂中加入溶剂;片剂中加入稀释剂、粘合剂;软膏剂、栓剂中加入基质等使制剂具有形态特征。

  2.使制备过程顺利进行

  液体制剂中加入助溶剂、助悬剂、乳化剂等;固体制剂中加入助流剂、润滑剂可改善物料的粉体性质,使固体制剂的生产顺利进行。

  3.提高药物的稳定性

  如化学稳定剂、物理稳定剂(助悬剂、乳化剂等)生物稳定剂(防腐剂)等。

  4.调节有效成分的作用或改善生理要求

  如使制剂具有速释性、缓释性、肠溶性、靶向性、热敏性、生物粘附性、体内可降解的各种辅料;还有生理需求的缓冲剂、等渗剂、矫味剂、止痛剂、色素等。

  随着科学技术的发展、社会的进步,优质、多功能的药用辅料也得到了充分的发展,从而使药物制剂的新剂型与新技术也得到进一步的开发与应用。

  ①在液体药剂中,表面活性剂、助悬剂和乳化剂的作用早已为人所共识,除了聚山梨酯(吐温)、聚山梨坦(司盘)、十二烷基硫酸钠等常用表面活性剂以外,波洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等的出现为静脉乳的制备提供了更好的选择;

  ②在固体药物制剂中,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚维酮(交联PVP)、交联羧甲基纤维素钠(交联CMC-Na)、L-HPC等具有超级崩解剂之称,微晶纤维素、可压性淀粉的出现把药物的粉末直接压片推向了新的阶段;

  ③在皮肤给药制剂中,月桂氮zaozi001酮(Azone)的问世使药物透皮吸收制剂的研究更加活跃,有不少产品上市;

  ④在注射剂中,聚乳酸(PLA)、聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PLGA)等体内可降解辅料的出现使注射剂的迅速作用特点有了新的发展,开发了每1~3个月用药一次的新型长时间缓释注射剂。


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